Globalna pandemijska potražnja za inozemnim testiranjem nukleinske kiseline eksplodira
Prema statistici WHO-a, od 16. rujna 2020. u 16 sati po pekinškom vremenu, broj potvrđenih slučajeva COVID-19 u svijetu premašio je 29,44 milijuna, a više od 930.000 je umrlo.
Suočeni sa sve ozbiljnijom inozemnom epidemijom, potražnja za reagensima za otkrivanje nukleinske kiseline COVID-19 je ogromna.Kineske tvrtke za dijagnostičke reagense imaju bogato kliničko iskustvo u primjeni proizvoda, au isto vrijeme imaju i veliku prednost u cijeni, pružajući veliku tržišnu priliku za internacionalizaciju.Međutim, proces izvoza kompleta u inozemstvo kompliciran je i suočava se s mnogim problemima.
Problem logistike i transporta hladnog lanca na velike udaljenosti mogao bi postati najveća prepreka izvozu u inozemstvo
S poboljšanjem izvozne politike zemlje za proizvode protiv epidemije i unapređenjem protoka ljudi i logistike u raznim zemljama, vrijeme transporta reagensa je produljeno i postoji neizvjesnost, a problemi s proizvodom uzrokovani transportom reagensi su postali istaknuti.Kako bi se osiguralo da temperatura bude na razini standarda i da je kvaliteta proizvoda kvalificirana, kutija reagensa za detekciju nukleinskih kiselina manja od 50 g i nekoliko kilograma suhog leda mogu trajati samo dva ili tri dana.Problem udaljene logistike hladnog lanca i transporta mogao bi postati najveća prepreka izvozu u inozemstvo.
Zahtjevi niske temperature rezultiraju izuzetno visokim troškovima transporta.Uobičajene reagense za detekciju nukleinskih kiselina potrebno je skladištiti i transportirati u hladnom lancu na (-20±5)°C kako bi se osiguralo da njihovi biološki aktivni sastojci ne postanu nevažeći.Što se tiče industrijske prakse, stvarna težina reagensa koju izdaje proizvođač manja je od 10% kutije (ili daleko ispod te vrijednosti), a većina težine dolazi od suhog leda, pakiranja leda i kutija od pjene, i cijena prijevoza je izuzetno visoka.
Logistika je proširena, a učinci hladnog lanca su odbačeni.U posebnim razdobljima, cjelokupni transport kompleta reagensa uvelike je produžio vrijeme prijevoza.Kako bi osigurali kvalitetu konvencionalnih tekućih reagensa, izvoznici često moraju pripremiti konfiguracije hladnog lanca koje su nekoliko puta veće od uobičajenog domaćeg transporta.Ako se ne može jamčiti temperatura transporta, kvaliteta proizvoda reagensa koji se isporučuju kupcu bit će pod velikim upitnikom.
Nedovoljna hardverska konfiguracija i nedovoljno prostora za pohranu.U normalnim okolnostima, medicinske ustanove rutinski provode projekte molekularnog testiranja i neće opremiti previše hladnjaka ili dodati velike prostore za hlađenje.Tijekom epidemije nema mnogo skladišta dobrotvornih organizacija koja mogu doseći uvjete skladištenja na -20°C
Punokomponentniliofiliziranireagensi, izvozni reagensi nukleinske kiseline za realizaciju transporta normalne temperature
Kako bi se probilo usko grlo da se reagensi za molekularnu dijagnostiku moraju skladištiti i transportirati na -20°C, "Komplet za detekciju nukleinske kiseline novog koronavirusa 2019-nCoV RT-PCR (liofiliziran)" koji je razvio Shanghai Chuangkun Biotech Inc. punokomponentni smrznuti suhi reagensi imaju jaku toplinsku stabilnost napodnose visoke temperature od 47°Cnajmanje 60 dana, a može se skladištiti na sobnoj temperaturi i transportirati na sobnoj temperaturi.Ovo učinkovito rješava bolne točke da transport tekućih reagensa nukleinske kiseline COVID-19 zahtijeva potpunu zaštitu hladnog lanca u prošlosti i smanjuje pritisak na prevenciju i kontrolu epidemije.
Prednosti odliofiliziranireagensi nukleinskih kiselina
Punokomponentni liofilizirani COVID-19 Shanghai Chuangkun Biotech Inc.
reagens za detekciju nukleinske kiseline dodatno ima sljedeće prednosti
na njegov sastav i aktivnost u usporedbi s tekućim reagensima:
Skladištenje i transport na sobnoj temperaturi:ne treba ga čuvati na niskoj temperaturi prije otvaranja, što je pogodno za zdravstvene ustanove na svim razinama.
završiti u jednom koraku:Sve komponente su liofilizirane, nije potrebna priprema PCR reakcijskog sustava i mogu se koristiti nakon rekonstitucije, što uvelike pojednostavljuje radni proces.
Otkrijte 3 mete odjednom:Cilj pokriva novi gen za koronavirus ORF1a/b i N gen.Kako bi se smanjili lažno negativni rezultati, proizvodu je dodan IC test internog referentnog gena, koji može učinkovito pratiti cijeli eksperimentalni proces od uzorkovanja, ekstrakcije do pojačanja i izbjeći lažne negative.Propušten pregled.
Trenutačno je punokomponentni liofilizirani reagens za otkrivanje nukleinske kiseline COVID-19 dobio EU CE certifikat i uspješno ušao na "bijelu listu" Kineske gospodarske komore za uvoz i izvoz medicinskog osiguranja 15. rujna 2020. i to znači da je pribor službeno odobren za izvoz za inozemnu prodaju kako bi se pomoglo globalnoj borbi protiv epidemije COVID-19.
Shanghai Chuangkun Biotech Inc. naveden je na najnovijem "Popisu Gospodarske komore medicinskog osiguranja proizvođača medicinskih materijala koji dobivaju inozemnu standardnu certifikaciju ili registraciju" koji je izdala Kineska gospodarska komora za uvoz i izvoz lijekova i zdravstvenih proizvoda.Dobio je izvozne kvalifikacije i može izvoziti za podršku globalnoj borbi protiv epidemije.
Virus ne poznaje granice, a prevencija i kontrola epidemije zahtijeva zajednički odgovor međunarodne zajednice.Primjena punokomponentnog postupka sušenja zamrzavanjem uCOVID 19reagensi za detekciju nukleinskih kiselina bit će korisni za prevenciju i kontrolu globalnogCOVID 19epidemija.Kako bi podržali međunarodnu zajednicu da zajednički odgovori na globalnu javnozdravstvenu krizu pod epidemijom COVID-19, Shanghai Chuangkun Biotech Inc. osigurava visokokvalitetni "Komplet za otkrivanje RT-PCR nukleinske kiseline novog koronavirusa 2019-nCoV (liofiliziran)" doprinesite globalnoj borbi protiv epidemije Kineska moć!
Vrijeme objave: 28. listopada 2020